Kliničke studije i istraživački projekti

Razdoblje: 2026. – u tijeku

Sponzor: MSD, glavni istraživač: prof. dr. sc. Nataša Drača

Randomizirana, dvostruko maskirana, multicentrična, pivotalna klinička studija faze 3 s tri skupine, koja ispituje istraživani lijek MK-8748, primijenjen intravitrealnom injekcijom, u bolesnika s dijabetičkim makularnim edemom. Studija izravno uspoređuje MK-8748 sa standardnim lijekom afliberceptom (2 mg) kako bi se utvrdilo može li postići usporedive vidne ishode, potencijalno uz duži razmak između injekcija.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT07705555

Razdoblje: 2026. – u tijeku

Sponzor: EyeBiotech, glavni istraživač: prof. dr. sc. Nataša Drača

Randomizirana, dvostruko maskirana, multicentrična, pivotalna klinička studija faze 2/3 koja ispituje novi intravitrealni lijek EYE201/MK-8748 (tiespectus), koji istovremeno aktivira Tie2 receptor i inhibira VEGF. Studija je namijenjena bolesnicima s neovaskularnom senilnom makularnom degeneracijom (SMD) i uspoređuje ovaj istraživani lijek sa standardnom terapijom, afliberceptom.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT07440225

Razdoblje: 2026. – u tijeku   |   Protokol: M24-528

Sponzor: AbbVie Inc. , glavni istraživač: prof. dr. sc. Ratimir Lazić

Randomizirana, kontrolirana, djelomično maskirana studija faze 3b koja ispituje jednokratnu gensku terapiju surabgen lomparvovek (ABBV-RGX-314) kao potencijalno dugotrajno liječenje neovaskularne senilne makularne degeneracije. Studija se provodi u uvjetima svakodnevne kliničke prakse i uspoređuje broj potrebnih injekcija, sigurnost i dugoročno očuvanje vidne oštrine genske terapije u odnosu na standardne intravitrealne anti-VEGF injekcije.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT07007065

Razdoblje: 2024. – u tijeku

Glavni istraživač: prof. dr. sc. Nataša Drača

SING IMT™ je napredni injektabilni intraokularni teleskop koji se ugrađuje u jedno oko bolesnika s uznapredovalom senilnom makularnom degeneracijom, povećava sliku 2,7× i usmjerava je na zdravije dijelove mrežnice, smanjujući funkcionalni utjecaj gubitka središnjeg vida. Kao prvi program koji u Hrvatsku uvodi ovu novu kiruršku proceduru, klinički tim Svjetlosti do sada je ugradio 16 leća.

Program je uspješno uveden u sustav Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (HZZO) pod nazivom Posebni program otkrivanja i liječenja sljepoće ugradnjom SING IMT™ implantabilnog minijaturnog teleskopa u liječenju uznapredovale starosne makularne degeneracije, u suradnji s Ministarstvom zdravstva i Hrvatskim zavodom za javno zdravstvo.

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11794482/

Razdoblje: 2022. – 2024.

Financiranje: Europska unija NextGenerationEU, glavni istraživač: dr. Ivan Gabrić

Retina Lux i Dioptrija Lux inovativne su oftalmološke usluge za ranu detekciju i prevenciju gubitka vida uzrokovanog dijabetesom te za rano otkrivanje kratkovidnosti i drugih refrakcijskih grešaka.

Status: završeno

Razdoblje: 2023.

Sponzor: Roche, glavni istraživač: prof. dr. sc. Ratimir Lazić

Globalna, neintervencijska studija koja u stvarnim kliničkim uvjetima prati bolesnike koji do sada nisu liječeni, a primaju faricimab zbog neovaskularne senilne makularne degeneracije i dijabetičkog makularnog edema. VOYAGER bilježi svakodnevne kliničke i anatomske ishode te sigurnost ove anti-VEGF/anti-Ang2 terapije izvan okvira kontrolirane kliničke studije.

Status: završeno

https://www.escrs.org/channels/eurotimes-articles/faricimab-voyager-study

Razdoblje: 2022. – 2023.

Sponzor: Opthea, glavni istraživač: prof. dr. sc. Ratimir Lazić

Randomizirana, dvostruko maskirana, multicentrična studija faze 3 koja je ispitivala poboljšava li dodatak istraživanog lijeka OPT-302, koji cilja dodatni faktor rasta (VEGF-C/D), standardnoj terapiji afliberceptom ishode liječenja u bolesnika s neovaskularnom senilnom makularnom degeneracijom. Studija je uspoređivala ovu kombiniranu terapiju sa samostalnom primjenom aflibercepta.

Status: završeno

https://www.hra.nhs.uk/planning-and-improving-research/application-summaries/research-summaries/coast/

Razdoblje: 2020. – 2023.

Financiranje: Europski fond za regionalni razvoj, glavni istraživač: prof. dr. sc. Ratimir Lazić

Sufinancirani razvojno-istraživački projekt kojim su razvijena dva inovativna dijagnostička i terapijska protokola za ranu detekciju i pravovremeno liječenje okularne neuropatije. Cilj je bio omogućiti raniju dijagnostiku i preventivno liječenje periferne neuropatske bolesti oka te smanjiti rizik od gubitka vida.

Status: završeno

Razdoblje: 2020. – 2022.

Sponzor: Ophthotech Corporation, glavni istraživač: prof. dr. sc. Ratimir Lazić

Randomizirana, dvostruko maskirana, kontrolirana studija faze 3 koja je ispitivala poboljšava li kombinacija anti-PDGF lijeka Fovista sa standardnim injekcijama ranibizumaba (Lucentis) vidnu oštrinu više nego samostalna primjena ranibizumaba u bolesnika s neovaskularnom senilnom makularnom degeneracijom. Ishodi vidne oštrine uspoređivani su između kombinirane terapije i monoterapije tijekom 24 mjeseca.

Status: završeno

https://clinicaltrials.gov/study/NCT01940900

Razdoblje: 2020. – 2022.

Financiranje: Europska unija, Europski fond za regionalni razvoj, glavni istraživač: dr. Ivan Gabrić

Projekt je ulaganjem u inovaciju poslovnih procesa unaprijedio postojeći proces prijema i otpusta pacijenata te uveo potpuno novi proces pružanja usluge, čime je omogućena komercijalizacija inovativne oftalmološke usluge Cornea Lux.

Projekt je rezultirao jednom novom uslugom u području „Zdravlje i kvaliteta života“ Strategije pametne specijalizacije (S3).

Status: završeno

Razdoblje: 2013. – 2015.

Glavni istraživač: prof. dr. sc. Ivana Mravičić

Klinička studija djelovanja ciklosporina (NOVA 22017 1mg/ml) u liječenju teškog oblika vernalnog keratokonjunktivitisa kod djece.

Status: završeno